Resmi, Deteksi Sleep Apnea pada Apple Watch Mendapat Izin dari FDA Amerika Serikat

Techverse.asia - Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) pada hari ini telah resmi menerbitkan persetujuan untuk deteksi sleep apnea pada smartwatch Apple Watch Series 9, Watch Series 10, dan Watch Ultra 2. Lampu hijau ini datang empat hari sebelum tanggal rilis Series 10 pada Jumat (20/9/2024) besok.

Fitur tersebut akan hadir sebagai bagian dari rilis sistem operasi (OS) watchOS 11 yang akan segera hadir. Setelah diaktifkan, diperlukan data pelacakan tidur selama 10 malam yang tersebar selama rentang waktu 30 hari guna menentukan apakah pemakainya mungkin mengalami kondisi tersebut.

Selama waktu tersebut, fitur ini juga menawarkan wawasan tentang gangguan tidur malam hari, dengan memanfaatkan akselerometer internal.

Selanjutnya akan ada notifikasi yang mencakup periode waktu saat potensi sleep apnea terjadi dan materi edukasi tentang pentingnya mencari pengobatan, beserta PDF yang menyediakan data gangguan pernapasan selama tiga bulan, detail notifikasi, hungga informasi tambahan untuk referensi selama percakapan dengan penyedia layanan kesehatan.

Notifikasi sleep apnea menggunakan daya pemrosesan canggih dari S9 SiP dan S10 SiP serta algoritma yang divalidasi secara ilmiah. Fitur ini dikembangkan dengan pembelajaran mesin (ML) canggih dan data pelatihan dari ribuan malam uji sleep apnea tingkat klinis, dan divalidasi dalam studi terbesar yang pernah dilakukan untuk izin FDA atas perangkat sleep apnea.

FDA AS menggolongkan fitur tersebut sebagai perangkat yang dijual bebas untuk menilai risiko sleep apnea. Apple dengan cepat mencatat bahwa penambahan tersebut bukanlah alat diagnostik. Sebaliknya, fitur tersebut akan meminta pengguna untuk mencari diagnosis formal dari penyedia layanan kesehatan.

Kondisi tersebut, yang menyebabkan pernapasan menjadi lebih dangkal atau berulang kali berhenti di malam hari, dikaitkan dengan berbagai gejala yang berbeda. Mayo Clinic mencatat bahwa hal itu dapat menyebabkan insomnia, sakit kepala, rasa kantuk di siang hari, dan kondisi jangka panjang lainnya.

Dengan disetujuinya fitur sleep apnea pada perangkat jam tangan pintar terbaru Apple, maka raksasa teknologi ini akan segera meluncurkan fitur tersebut di lebih dari 150 negara dan wilayah pada bulan ini, termasuk AS, Uni Eropa (UE), dan Jepang.

Menurut Apple, deteksi tidurnya divalidasi dalam sebuah studi yang "belum pernah terjadi sebelumnya" dalam hal teknologi sleep apnea. Sebagai informasi, sleep apnea adalah kondisi yang berpotensi serius di mana pernapasan berhenti berulang kali saat tidur.

Kondisi tersebut, yang diperkirakan memengaruhi lebih dari satu miliar orang di seluruh dunia, tidak terdiagnosis dalam banyak kasus. Jika tidak segera diobati, maka sleep apnea dapat memiliki konsekuensi penting terhadap kesehatan, termasuk peningkatan risiko hipertensi, diabetes tipe 2, dan masalah jantung.

Untuk bisa mendeteksi sleep apnea, Apple Watch menggunakan accelerometer untuk memantau gerakan kecil di pergelangan tangan yang terkait dengan gangguan pada pola pernapasan normal, yang kemudian dilacak oleh metrik Apple Watch baru yang disebut gangguan pernapasan atau Breathing Disturbances.

Meskipun beberapa gangguan ini normal, gangguan ini penting untuk dilacak lantaran dapat digunakan untuk membantu memahami ketenangan tidur dan, kalau terjadi secara sering selama beberapa malam, dapat dikaitkan dengan sleep apnea.

Pengguna dapat melihat Breathing Disturbances saat malam hari mereka di aplikasi Health yang ada di perangkat iOS, yang diklasifikasikan sebagai meningkat atau tidak meningkat, dan dapat dilihat selama periode satu bulan, enam bulan, atau satu tahun.

Apple sejatinya bukanlah perusahaan elektronik konsumen pertama yang menawarkan fitur tersebut. Withings telah menawarkan deteksi sleep apnea di perangkat selama beberapa waktu, sementara Samsung sebelumnya telah menerima persetujuan FDA untuk lini Galaxy Watch-nya.