Fitur Irregular Heart Rhythm Notification (IHRN) dan EKG untuk Galaxy Watch, Telah Diterima oleh FDA

Fitur Irregular Heart Rhythm Notification (IHRN) dari aplikasi Samsung Health Monitor, yang dikembangkan oleh Samsung Electronics, telah menerima izin dari Food and Drug Administration (FDA) atau Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat.

Fitur IHRN secara proaktif memantau ritme jantung yang menunjukkan fibrilasi atrium (AFib), langsung dari pergelangan tangan penggunanya.

Izin atas fitur IHRN itu, turun bersamaan dengan fungsi Elektrokardiogram (EKG) sesuai permintaan yang ada di aplikasi.

Keterangan perusahaan menjelaskan, fitur IHRN tidak dimaksudkan untuk memberikan pemberitahuan pada setiap episode ritme tidak teratur, yang menunjukkan AFib. Dan tidak adanya pemberitahuan yang tidak dimaksudkan untuk menunjukkan 'tidak ada proses penyakit'.

Selain itu, ini tidak ditujukan untuk pengguna dengan aritmia lain yang diketahui atau pengguna di bawah 22 tahun.

"Ada pembatasan pasar dalam memperoleh persetujuan/pendaftaran sebagai Perangkat Lunak sebagai Alat Kesehatan (SaMD). Ini hanya berfungsi pada jam tangan dan telepon pintar yang dibeli di pasar tempat layanan saat ini tersedia," tutur wakil perusahaan, dilansir pada Minggu (14/5/2023).

Meski demikian, pihak Samsung juga menjelaskan, layanan dapat dibatasi saat pengguna melakukan perjalanan ke tempat atau negara-negara non-layanan.

Selan itu ditegaskan Samsung: pengguna tidak boleh menginterpretasikan atau mengambil tindakan klinis berdasarkan output perangkat, tanpa berkonsultasi dengan profesional perawatan kesehatan yang berkualifikasi.

Wakil Presiden dan Kepala Tim Kesehatan Digital, Bisnis MX di Samsung Electronics, Hon Pak, menyatakan bahwa Samsung sangat senang untuk mengumumkan bahwa Notifikasi Ritme Jantung Tidak Teratur (IHRN) telah disetujui oleh FDA.

Fitur IHRN dirancang Samsung, untuk membantu jutaan orang di seluruh dunia yang mungkin tidak mengetahui potensi risiko jantung.

"Ini adalah contoh lain bagaimana Samsung memprioritaskan solusi keamanan proaktif, dan memungkinkan pengguna untuk menerima pemahaman yang lebih holistik; tentang kesehatan jantung dan kesehatan mereka secara keseluruhan," ungkapnya.

Ia menambahkan, penyakit kardiovaskular tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di dunia.

Sementara itu AFib -sejenis aritmia-, secara luas dianggap sebagai tanda peringatan untuk masalah kardiovaskular utama; yang dapat meningkatkan risiko stroke, gagal jantung, dan komplikasi kardiovaskular lainnya. Selain itu, beberapa kasus AFib tidak menunjukkan gejala atau bahkan diam, membuat orang tidak menyadari risikonya.

"Itulah sebabnya Galaxy Watch menawarkan alat untuk membantu pengguna lebih memahami kesehatan jantung mereka, menggunakan Samsung BioActive Sensor, termasuk perekaman ECG on-demand dan fungsi HR Alert yang mendeteksi detak jantung tinggi atau rendah yang tidak normal," jelas Hon Pak.

Penambahan fitur IHRN, imbuh Hon Pak, memungkinkan pengguna Galaxy Watch memantau aspek lain dari kesehatan mereka.

"Fungsi HR Alert adalah untuk tujuan kesehatan dan kesejahteraan umum. Tidak dimaksudkan untuk digunakan dalam diagnosis penyakit atau kondisi lain, atau dalam penyembuhan, mitigasi, pengobatan atau pencegahan penyakit," lanjutnya.

Setelah diaktifkan di aplikasi Samsung Health Monitor, fitur ini akan memeriksa irama jantung yang tidak teratur di latar belakang melalui Sensor BioActive Galaxy Watch.

Jika sejumlah pengukuran berturut-turut tidak teratur, Galaxy Watch memperingatkan pengguna tentang potensi aktivitas AFib. Selanjutnya, mendorong penggunanya untuk mengambil ECG menggunakan jam tangan mereka untuk pengukuran yang lebih akurat.

Fitur IHRN akan tersedia sebagai bagian dari One UI 5 Watch yang baru diumumkan, hadir kali pertama di perangkat Galaxy Watch yang akan datang akhir tahun ini. Untuk kemudian diperluas ke edisi sebelumnya.